新版医保目录收录51款一类新药创纪录，行业将迎来哪些变局？

2026国家医保目录调整落地：107种新药入围，51款一类创新药创历史纪录

苏州"2026年创新药高质量发展大会"传来重磅消息——2026年国家基本医保药品目录正式完成新一轮调整，107种药品新增纳入，其中一类创新药多达51种，刷新历年纪录。与此同时，商业健康保险创新药品目录再添12个品种，总数扩充至28种。值得注意的是，CAR-T产品首次获得基本医保准入，两款此前走商保通道的药品也在今年"转正"进入基本医保，医保与商保的"双目录"衔接开始跑出实效。

调整规模与流程：800份申报、601个过审

本轮调整共收到800份申报信息，覆盖664个药品通用名，最终601个通过形式审查，包括目录外药品368个、目录内药品233个。经过专家评审、支付标准测算及现场谈判竞价等程序，敲定107种新增品种。与此同时，34种临床已无供应或可被更好替代的药品被调出。调整后国家医保药品目录内药品总数达到3331种，其中西药1935种、中成药1396种。

人力资源和社会保障部工伤保险司副司长王丽在会上指出，本轮调整坚持"保基本"定位，以临床价值为导向，重点纳入获益明确、经济性评价优良的创新药品，同时稳妥清退替代性强、使用频率低的品种。

哪些创新药今年"上车"了

从肿瘤到罕见病，从慢病到精神疾病、儿童用药，本轮新增药品覆盖面广。几款代表性品种尤其引人注目：

百利天恒（688506.SH）的注射用伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗ADC药物，此次正式进入基本医保；信达生物（01801.HK）带来两款产品——匹康奇拜单抗作为中国首个自主研发的IL-23p19抑制剂，将惠及中重度斑块状银屑病患者，玛仕度肽则以2型糖尿病适应症入选。默克盐酸匹米替尼胶囊、优时比比奇珠单抗注射液和罗泽利昔珠单抗注射液也同期获得准入。

慢病领域同样有亮点。东阳光药（06887.HK）自主研发的1类创新降糖药奥洛格列净胶囊实现"当年获批、当年进医保"。通化金马（000766.SZ）琥珀酸安维吡定片用于轻中度阿尔茨海默病；武汉禾元生物的重组人白蛋白注射液（水稻）为全球首创植物源重组人白蛋白药物；金赛药业伏欣奇拜单抗针对成人痛风性关节炎急性发作；诺诚健华（688428.SH）新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）覆盖携带NTRK融合基因的实体瘤患者。复宏汉霖（02696.HK）PD-1产品汉斯状5项适应症全部入保，其中胃癌围术期"去化疗"方案今年6月获批即纳入。

从"进目录"到"进医院"：政策加速打通最后环节

进入医保并不等于患者马上能用上。药品能否顺利进院、医生是否处方、支付政策能否衔接临床，才是真正的考验。

国家医保局局长章轲在会上表示，支持创新药的政策将从六个维度持续发力，涵盖稳定资金支持、科学价格体系、公正评价标准、完善支付政策、真实数据供给以及整合多元支付渠道。他还透露，国家医保局将推动目录新药预进院，元鼎证券近期将联合部分高校在12个城市开展"医、药、保、学"面对面活动，让创新成果进医院、进药房、进处方、进课堂。

四部门联合印发的《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》也明确要求：二级以上医疗机构优化创新药进院流程，两目录内1类新药不计入"一品两规"，不纳入门诊、住院次均药品费用增幅等绩效监测指标；不适合按病种付费标准支付的医保目录内创新药病例可申报特例单议，商保目录内药品相关病例经审核评议后也可单独支付。

企业声音：政策周期缩短，市场反馈提速

信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超透露，公司十多年间上市20款新药，已有17款纳入国家医保，累计惠及患者超2000万人。他认为，医保年度动态调整和创新药优先准入机制大幅压缩了从获批到进保的周期，企业研发投入因此获得更稳定的回报。

百利天恒创始人、董事长朱义坦言，"上市首年即纳入国家医保，让我们真切感受到国家医保局推动创新药惠及患者的积极作为和责任担当。"东阳光药董事长张英俊则表示，奥洛格列净"当年获批、当年纳入"离不开国家对国产创新药的支持，有助于更快满足糖尿病患者的治疗需求。

在地方层面，迪哲医药（688192.SH）政府事务和市场准入高级总监江佳毅介绍，江苏省和无锡市医保部门在产品上市前就提前介入，围绕医保编码、挂网申报提供专项培训，两款产品通过绿色通道在江苏挂网。进入医保首年，这两款抗肿瘤I类新药销售收入超过8亿元，同比增长123%。

生产与供应：创新药落地的另一道关卡

宜联生物首席技术官周伟昌认为，创新药的价值兑现不止于研发或进目录，后续生产供应和质量保障同样关键。他强调企业需要建立符合国际标准的生产体系和供应链能力，确保药品进保后的质量、安全性和有效性。

罗氏制药中国副总裁张茹也表示，四部委以督导调度力促1类新药优先采购落地，打通从"目录"到"临床"的关键一步。企业将继续携手政府部门和医疗机构，推动创新药在全国平稳落地，做好学术支撑与供应保障。

药明巨诺（02126.HK）瑞基奥仑赛注射液和山东新时代药业盐酸沙丙蝶呤片则提供了另一条路径样本——两款药品先入商保创新药目录，今年再进基本医保，初步形成从商保探索到基本医保衔接的转化通道。随着"双目录"机制持续运转，创新药从获批到惠及患者的链条正在被一步步拉短。